Чек-лист соблюдения медицинскими организациями лицензионных требований
Общая информация
Дата выхода
07.03.2024
Категория
Проверки Росздравнадзора
Автор
CheckOffice
Поделиться
Скопировать ссылку
С помощью данного чек-листа вы сможете проконтролировать соблюдение медицинскими организациями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности согласно требованиям Росздравнадзора. Оценка проводится по 20 пунктам. Можно настроить индивидуальный режим оценки работы по отдельным пунктам чек-листа. К каждому пункту можно приложить фото, аудиозапись или комментарий, в котором дать подробные разъяснения насчет той или иной оценки. Дополнительные настройки чек-листа будет гарантировать достоверность добавленных фотографий и позволят исключить «человеческий фактор» во время проведения проверки. Использование чек-листа в сервисе CheckOffice позволит оцифровать процесс регулярных проверок. Наш сервис позволяет визуализировать итоги проверки без привлечения дополнительных ресурсов для оформления инфографики.
Предпросмотр чек-листа
Чек-лист соблюдения медицинскими организациями лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности
1/20Общие положения
0/20
Имеются ли в медицинской организации здания, строения, сооружения и (или) помещения, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг)?
Пункт 1 части 3 статьи 8 Федерального закона N 99-ФЗ;
подпункт "а" Пункта 5 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Имеется ли в медицинской организации выданное санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения лицензиатом работ (услуг)?
Подпункт "а" Пункта 5, подпункт "в" Пункта 8 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Имеется ли в медицинской организации принадлежащие лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения работ (услуг), предусмотренных лицензией?
Подпункт "б" Пункта 5 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Зарегистрированы ли медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения работ (услуг) в медицинской организации?
Часть 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ; подпункт "б" пункта 5 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Имеются ли в медицинской организации заключившие с лицензиатом трудовые договоры работники, имеющие образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения работ (услуг), предусмотренных лицензией?
Пункт 2 части 3 статьи 8 Федерального закона N 99-ФЗ;
подпункт "в" Пункта 5 Положения о лицензировании;
приказ Минздрава России N 707н; приказ Минздрава России N 83н; приказ Минздрава России N 66н; приказ Минздравсоцразвития России N 541н, приказ Минздравсоцразвития России N 176н; Пункты 1.1, 1.2, 1.4 Раздела I приказа Минздрава России N 1183н.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соответствует ли структура и штатное расписание лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций?
Пункт 7 части 2 статьи 14 Федерального закона N 323-ФЗ;
подпункт "д" Пункта 5 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Относится ли лицензиат - юридическое лицо, выполняющее работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, к медицинским организациям государственной системы здравоохранения; организациям федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинским организациям, которые подведомственны уполномоченным органам местного самоуправления и соответствующие структурные подразделения которых созданы не позднее 1 января 2006 года?
Часть 1 статьи 15 Федерального закона N 125-ФЗ;
абзац 2 подпункта "е" Пункта 5 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляет ли лицензиат заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием заготовки и хранения донорской крови и (или) ее компонентов в качестве составляющих частей лицензируемого вида деятельности?
Часть 2 статьи 15 Федерального закона N 125-ФЗ;
абзац 2 подпункта "е" Пункта 5 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляет ли лицензиат клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности?
Статья 16 Федерального закона N 125-ФЗ;
абзац 2 подпункта "е" Пункта 5 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Относится ли лицензиат при осуществлении забора и заготовки органов и (или) тканей человека, а также их трансплантация, к медицинской организации государственной или муниципальной форме собственности?
Абзац 1 статьи 4 Закона N 4180-1;
абзац 3 подпункта "е" Пункта 5 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Входит ли лицензиат в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека, перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, а также правила осуществления деятельности указанных учреждений утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, совместно с Российской академией наук?
Абзац 2 статьи 4 Закона N 4180-1;
абзац 3 подпункта "е" Пункта 5 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Является ли лицензиат при проведении медико-социальной экспертизы федеральным учреждением медико-социальной экспертизы, подведомственным федеральному органу исполнительной власти?
Статья 60 Федерального закона N 323-ФЗ; статья 8 Федерального закона N 181-ФЗ; абзац 4 подпункта "е" Пункта 5 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Размещены ли в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций)?
Пункт 2 части 3 статьи 91.1 Федерального закона N 323-ФЗ;
пункты 9, 10, 11, 40 "к", 41 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;
подпункт "ж" пункта 5 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Размещены ли в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (в федеральном регистре медицинских работников) сведения о лицах, заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения работ (услуг)?
Статья 93 Федерального закона N 323-ФЗ; пункт 7 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения; Приложение к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;
подпункт "ж" пункта 5 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдаются ли медицинской организацией (юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем) порядки оказания медицинской помощи, правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положения об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядки организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядки проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований?
Подпункт "а" пункта 6 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдаются ли лицензиатом требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности?
Статья 90 Федерального закона N 323-ФЗ; подпункт "б" Пункта 6 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдается ли лицензиатом порядок предоставления платных медицинских услуг?
Часть 7 статьи 84 Федерального закона N 323-ФЗ; пункты 11 - 14, 27 - 30 Правил предоставления платных медицинских услуг; подпункт "в" пункта 6 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдаются ли лицензиатом правила регистрации операций, связанные с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, вносится ли информация о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения?
Часть 7 статьи 67 Федерального закона N 61-ФЗ;
подпункт "г" пункта 6 Положения о лицензировании;
Пункты 2 - 3 Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, приложение к Правилам регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проходят ли врачи-специалисты медицинской организации повышение квалификации не реже 1 раза в 5 лет?
Пункт 3 части 2 статьи 73 Федерального закона N 323-ФЗ;
подпункт "д" Пункта 6 Положения о лицензировании;
приказ Минздрава России N 707н.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Размещается ли лицензиатом информация в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг?
Статья 91 Федерального закона N 323-ФЗ
Пункты 32 - 35 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения;
подпункт "е" Пункта 6 Положения о лицензировании.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
