Чек-лист уничтожения лекарственных средств для медицинского применения
Общая информация
Дата выхода
22.01.2024
Категория
Проверки Росздравнадзора
Автор
CheckOffice
Поделиться
Скопировать ссылку
С помощью данного чек-листа вы сможете проконтролировать процесс уничтожения лекарственных средств для медицинского применения согласно требованиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Оценка проводится по 16 пунктам. Можно настроить индивидуальный режим оценки работы по отдельным пунктам чек-листа. К каждому пункту можно приложить фото, аудиозапись или комментарий, в котором дать подробные разъяснения насчет той или иной оценки. Дополнительные настройки чек-листа будет гарантировать достоверность добавленных фотографий и позволят исключить «человеческий фактор» во время проведения проверки. Использование чек-листа в сервисе CheckOffice позволит оцифровать процесс регулярных проверок. Наш сервис позволяет визуализировать итоги проверки без привлечения дополнительных ресурсов для оформления инфографики.
Предпросмотр чек-листа
Чек-лист уничтожения лекарственных средств для медицинского применения
1/16Основные положения
0/16
Хранятся ли отдельно в специальном помещении или зоне, доступ в которые ограничен, промаркированные лекарственные средства, предназначенные для уничтожения?
пункт 82 Правил надлежащей дистрибьюторской практики
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Изъял ли владелец фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств, изолировал и разместил в специально выделенном помещении (зоне) указанные лекарственные средства в течение 30 дней со дня вынесения решения уполномоченного органа об изъятии и уничтожении?
пункт 5 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Уничтожил ли владелец фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения уполномоченного органа об изъятии и уничтожении?
пункт 5 Правил уничтожения; пункт 83 Правил надлежащей дистрибьюторской практики
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Уничтожаются ли владельцем недоброкачественные лекарственные средства самостоятельно при соблюдении условия наличия лицензии на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности?
пункт 8, 10 Правил уничтожения; пункт 83 Правил надлежащей дистрибьюторской практики
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Имеется ли договор на уничтожение между владельцем фальсифицированных лекарственных средств и организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности?
пункт 8, 11 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составляется ли субъектом обращения лекарственных препаратов акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств с указанием даты и места уничтожения лекарственных средств?
пункт 12 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составляется ли субъектом обращения лекарственных препаратов акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии) лица (лиц), принимавшего (принимавших) участие в уничтожении лекарственных средств, место работы и должность?
пункт 12 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составляется ли субъектом обращения лекарственных препаратов акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств с указанием обоснования уничтожения лекарственных средств?
пункт 12 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составляется ли субъектом обращения лекарственных препаратов акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств с указанием сведений об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке?
пункт 12 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составляется ли субъектом обращения лекарственных препаратов акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств с указанием наименования производителя лекарственных средств?
пункт 12 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составляется ли субъектом обращения лекарственных препаратов акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств с указанием сведений о владельце лекарственных средств?
пункт 12 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составляется ли субъектом обращения лекарственных препаратов акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств с указанием способа уничтожения лекарственных средств?
пункт 12 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составлен ли субъектом обращения лекарственных препаратов акт об уничтожении в день уничтожения фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств?
пункт 13 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Подписан ли акт об уничтожении всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств?
пункт 13 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Заверен ли акт об уничтожении печатью организации, осуществившей уничтожение лекарственных средств?
пункт 13 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Представляется ли заверенная копия акта об уничтожении лекарственных средств в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи?
пункт 14 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
