Роспотребнадзор контролирует соблюдение санитарно-эпидемиологических требований и прав потребителей в медицинских организациях. Для стоматологической клиники основные зоны риска — санитарный режим, стерилизация, медицинские отходы, производственный контроль, помещения и информация для пациентов. С 2025 года плановые контрольные мероприятия по санитарному надзору проводят прежде всего для объектов чрезвычайно высокого и высокого риска, а для других категорий применяют обязательные профилактические визиты. Перед проверкой сверяйте процессы клиники с действующими санитарными правилами и официальным проверочным листом.
Разобраться, что проверяет Роспотребнадзор в стоматологии, важно до получения уведомления о контрольном мероприятии. Для стоматологической клиники нарушение санитарных требований может закончиться предписанием, штрафом, а в отдельных случаях — приостановлением деятельности.
Виды проверок Роспотребнадзора в стоматологии
Федеральный закон № 248-ФЗ предусматривает несколько форм контроля. Для проверки Роспотребнадзора в стоматологии важны плановые и внеплановые мероприятия, а также профилактические визиты.
Плановые
Периодичность планового контроля определяют по присвоенной объекту категории риска. Стоматологии с чрезвычайно высоким риском могут проверять ежегодно, с высоким — один раз в два года. Для объектов значительного, среднего, умеренного и низкого риска плановые проверки в действующей системе контроля не проводятся.
Внеплановые
Основанием для проверки могут стать сведения об угрозе или причинении вреда, неисполненное предписание и другие случаи из закона № 248-ФЗ. Для ряда внеплановых мероприятий требуется согласование с прокуратурой.
О выездной проверке обычно сообщают не позднее чем за 24 часа. Инспекционный визит, напротив, проводится без предварительного уведомления. Поэтому готовность к проверке Роспотребнадзора должна быть постоянной.
Профилактические
Во время обязательного профилактического визита инспектор разъясняет требования и оценивает их соблюдение. Он также может провести осмотр, запросить документы, отобрать пробы или назначить исследования. От обязательного визита клиника отказаться не может.
Что проверяет Роспотребнадзор в стоматологической клинике
Предмет проверки зависит от основания мероприятия. Обычно инспектор проверяет санитарное состояние помещений, стерилизацию, обращение с отходами, производственный контроль и соблюдение прав пациентов.
| Зона проверки | Что смотрят |
|---|---|
| Санитарный режим | Уборка, дезинфекция, инвентарь, дезинфицирующие средства |
| Стерилизация | ПСО, режимы стерилизаторов, индикаторы, журнал стерилизации |
| Медотходы | Сбор, маркировка, хранение и вывоз |
| Персонал | Медосмотры, медицинские книжки, вакцинация |
| Помещения | Отделка, раковины, вентиляция, зонирование помещений |
| Пациенты | Обязательная информация об исполнителе и услугах |
Документы
Во время проверки могут запросить программу производственного контроля (ППК), протоколы лабораторных исследований, санитарно-эпидемиологическое заключение в предусмотренных случаях, договоры на вывоз отходов и обслуживание оборудования, журналы уборок и стерилизации, инструкции, СОПы и приказы.
Для стоматологической клиники важно, чтобы документы соответствовали реальной работе. Информированное добровольное согласие, аккредитация специалистов и трудовой договор медработника относятся к другим блокам медицинской и кадровой документации и не должны автоматически включаться в предмет каждой санитарной проверки.
Санитарный режим и стерилизация
Вы уверены, что в вашем медучреждении соблюдаются регламенты и стандарты?
Санитарные нарушения или ошибки в работе с пациентами грозят штрафами и предписаниями, а в худшем случае — приостановкой деятельности.
CheckOffice помогает удаленно контролировать любые операционные процессы в клинике и обеспечивает 100% достоверность проверок.
Инспектор проверяет графики уборок, маркировку инвентаря, хранение и применение дезсредств. Если используется бактерицидный облучатель, оценивают выполнение требований к его эксплуатации.
В стоматологической клинике отдельно контролируют предстерилизационную очистку, упаковку инструментов, режимы стерилизаторов, химические индикаторы и записи в журнале. СанПиН 3.3686-21 устанавливает специальные правила обработки ряда стоматологических изделий, включая наконечники.
Бактериологический контроль стерилизационного оборудования выполняют после установки, ремонта и в ходе эксплуатации. Периодичность должна соответствовать обязательным требованиям и ППК.
Медицинские отходы
При проверке Роспотребнадзора смотрят схему обращения с медицинскими отходами, разделение классов А и Б, тару, маркировку и временное хранение. Острые медицинские отходы класса Б собирают в устойчивые к проколу емкости.
Если вывоз и обезвреживание переданы подрядчику, Роспотребнадзор проверяет договор и фактическую организацию передачи отходов. Требования к обращению с медицинскими отходами установлены СанПиН 2.1.3684-21.
Персонал
По санитарной части проверки оценивают предварительный и периодический медосмотр, личные медицинские книжки и обязательную вакцинацию. С 2026 года основной формат медкнижки — электронный. Переходный период для старых бумажных книжек завершился.
Рентген и КЛКТ
Если в стоматологической клинике есть рентген-кабинет или КЛКТ, в зоне внимания — санитарные требования радиационной безопасности, производственный радиационный контроль, дозиметрия и учет индивидуальных доз.
Отдельную лицензию Роспотребнадзора именно на эксплуатацию медицинского рентгеновского аппарата при наличии соответствующей медицинской лицензии требовать некорректно: лицензирование источников ионизирующего излучения этим ведомством предусмотрено для деятельности вне медицинского применения.
Требования к помещениям клиники
Основной документ — СП 2.1.3678-20. С 1 марта 2025 года из него исключили прежние нормы площади кабинета: 14 м² на основную установку, 10 м² на дополнительную и 7 м² на кресло без бормашины. Сейчас в п. 4.26.5 сохранено требование к высоте потолка стоматологического кабинета — не менее 2,4 м.
При проверке также смотрят отделку поверхностей, условия для влажной уборки, раковины и организацию стерилизационной зоны. Если в кабинете несколько кресел, их разделяют непрозрачными перегородками высотой не менее 1,5 м.
Программа производственного контроля для стоматологии
ППК определяет, что клиника контролирует самостоятельно: санитарные нормы, ответственных, объекты контроля, лабораторные исследования, измерения и формы учета. Программу составляют с учетом закона № 52-ФЗ, СП 1.1.1058-01 и специальных требований к медицинским организациям.
При проверке инспектор проверяет не только наличие программы, но и протоколы исследований, подтверждающие ее выполнение. Для лабораторного контроля медицинская организация использует собственную либо аккредитованную лабораторию.
Формы контрольных мероприятий
Помимо выездной и документарной проверки, закон № 248-ФЗ предусматривает контрольную закупку, мониторинговую закупку, выборочный контроль, инспекционный визит и рейдовый осмотр. Конкретный набор зависит от вида надзора и основания мероприятия.
При документарной проверке запрошенные документы предоставляют в течение 10 рабочих дней. Сам срок такого мероприятия также обычно не превышает 10 рабочих дней без учета периодов ожидания документов и пояснений.
Как подготовиться к проверке Роспотребнадзора в стоматологии
Подготовку лучше выстроить как регулярную самопроверку клиники:
-
Проведите аудит. Возьмите актуальный проверочный лист и пройдите кабинеты, стерилизацию, отходы и документы.
-
Устраните нарушения. В первую очередь — все, что связано с инфекционной безопасностью, водой, вентиляцией, стерилизацией и отходами.
-
Соберите документы. Отдельно держите ППК и протоколы, журналы, договоры с подрядчиками и документы персонала.
-
Проверьте сотрудников. Персонал должен знать санитарный режим, правила обращения с отходами и порядок обработки инструментов.
-
Настройте постоянный контроль. Не откладывайте внутренние проверки до появления инспектора.
В CheckOffice можно перевести внутренние проверки клиники в электронные чек-листы: назначать ответственных, прикладывать фото и контролировать сроки устранения замечаний. Руководитель может проверять статус задач по филиалам и быстро видеть повторяющиеся нарушения.
Штрафы и санкции при проверке стоматологии
По итогам проверки возможны предписание, предупреждение, штраф и административное приостановление деятельности до 90 суток.
| Основание | ИП | Юрлицо |
|---|---|---|
| ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ | 500-1 000 ₽ или приостановление до 90 суток | 10 000-20 000 ₽ или приостановление до 90 суток |
| ст. 6.4 КоАП РФ | 1 000-2 000 ₽ или приостановление до 90 суток | 10 000-20 000 ₽ или приостановление до 90 суток |
| ч. 1 ст. 14.4 КоАП РФ | 10 000-20 000 ₽ | 20 000-30 000 ₽ |
| ч. 1 ст. 14.8 КоАП РФ | по правилам для должностных лиц — 500-1 000 ₽ | 5 000-10 000 ₽ |
Размер наказания зависит от состава нарушения. По ч. 2 и 3 ст. 6.3 КоАП санкции существенно выше, а деятельность также может быть приостановлена до 90 суток.
Если нарушение санитарно-эпидемиологических правил создало угрозу массового заболевания или отравления либо привело к таким последствиям, возможна уголовная ответственность по ст. 236 УК РФ.
Что делать, если не согласны с результатами проверки
Решение или действия инспектора можно обжаловать. Жалобу на решение подают, как правило, в течение 30 календарных дней, а на предписание — в течение 10 рабочих дней. Досудебное обжалование проводится через предусмотренную законом электронную систему, в том числе с использованием портала Госуслуг.
Во время проверки представитель клиники вправе знакомиться с решением и актом, давать пояснения и представлять документы. Инспектор не вправе требовать сведения, не относящиеся к предмету конкретной проверки, а также документы, которые надзорный орган может получить самостоятельно.
