Чек-лист соблюдения требований при хранении и реализации медицинских изделий
Общая информация
Дата выхода
22.01.2024
Категория
Проверки Росздравнадзора
Автор
CheckOffice
Поделиться
Скопировать ссылку
С помощью данного чек-листа вы сможете проконтролировать процесс соблюдения требований при хранении и реализации медицинских изделий согласно требованиям Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Оценка проводится по 7 пунктам. Можно настроить индивидуальный режим оценки работы по отдельным пунктам чек-листа. К каждому пункту можно приложить фото, аудиозапись или комментарий, в котором дать подробные разъяснения насчет той или иной оценки. Дополнительные настройки чек-листа будет гарантировать достоверность добавленных фотографий и позволят исключить «человеческий фактор» во время проведения проверки. Использование чек-листа в сервисе CheckOffice позволит оцифровать процесс регулярных проверок. Наш сервис позволяет визуализировать итоги проверки без привлечения дополнительных ресурсов для оформления инфографики.
Предпросмотр чек-листа
Чек-лист соблюдения требований при хранении и реализации медицинских изделий
1/7Основные положения
0/7
Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия недоброкачественные?
часть 13, 17 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) <1>
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия незарегистрированные?
части 4, 17 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия фальсифицированные?
части 12, 17 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия с истекшим сроком годности?
часть 3 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отсутствуют ли на момент проверки в проверяемой организации на хранении и/или реализуются медицинские изделия контрафактные?
части 14, 17 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли хранение у проверяемой организации в соответствии с разработанной производителем технической и (или) эксплуатационной документацией?
часть 3 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Подано ли в Росздравнадзор проверяемой организацией уведомление об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий?
пункты 2, 5.8, 6, 7, 10, 11 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 N 584 <2>.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
