Чек-лист требований к уничтожению лекарственных средств для ветеринарного применения
Общая информация
Дата выхода
18.03.2024
Категория
Проверки Россельхознадзора
Автор
CheckOffice
Поделиться
Скопировать ссылку
С помощью данного чек-листа вы сможете проконтролировать соблюдение обязательных требований к уничтожению лекарственных средств для ветеринарного применения согласно требованиям Россельхознадзора. Оценка проводится по 30 пунктам. Можно настроить индивидуальный режим оценки работы по отдельным пунктам чек-листа. К каждому пункту можно приложить фото, аудиозапись или комментарий, в котором дать подробные разъяснения насчет той или иной оценки. Дополнительные настройки чек-листа будет гарантировать достоверность добавленных фотографий и позволят исключить «человеческий фактор» во время проведения проверки. Использование чек-листа в сервисе CheckOffice позволит оцифровать процесс регулярных проверок. Наш сервис позволяет визуализировать итоги проверки без привлечения дополнительных ресурсов для оформления инфографики.
Предпросмотр чек-листа
Чек-лист соблюдения обязательных требований к уничтожению лекарственных средств для ветеринарного применения
5/30Общие основания для уничтожения и расходы
0/5
Проводится ли контролируемым лицом изъятие из обращения фальсифицированных лекарственных средств?
ч. 1 ст. 59 ФЗ № 61-ФЗ
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проводится ли контролируемым лицом уничтожение фальсифицированных лекарственных средств в порядке, установленном Правительством РФ?
ч. 1 ст. 59 ФЗ № 61-ФЗ
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Уничтожаются ли лекарственные средства на основании решения владельца, решения уполномоченного органа или решения суда?
ч. 1 ст. 59 ФЗ № 61-ФЗ
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проводится ли контролируемым лицом изъятие контрафактных лекарственных средств из обращения и уничтожение по решению суда?
ч. 2 ст. 59 ФЗ № 61-ФЗ
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Возмещаются ли владельцем лекарственных средств расходы, связанные с уничтожением контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств?
ч. 3 ст. 59 ФЗ № 61-ФЗ, п. 9 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Требования к процессу и организации уничтожения
0/4
Представляет ли владелец лекарственных средств в уполномоченный орган документ (копию), подтверждающий факт уничтожения лекарственных средств?
ч. 4 ст. 59 ФЗ № 61-ФЗ
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Производится ли уничтожение лекарственных средств организациями, имеющими лицензию на обращение с отходами I - IV классов опасности?
ч. 6 ст. 59 ФЗ № 61-ФЗ, п. 8 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Производится ли уничтожение на специально оборудованных площадках, полигонах?
ч. 6 ст. 59 ФЗ № 61-ФЗ
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Производится ли уничтожение в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований охраны окружающей среды?
ч. 6 ст. 59 ФЗ № 61-ФЗ
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Действия владельца при вынесении решения об уничтожении
0/4
Осуществлено ли владельцем изъятие фальсифицированных/недоброкачественных лекарственных средств из обращения при вынесении решения уполномоченным органом?
п. 5 Правил уничтожения
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществлено ли владельцем изолирование и размещение таких лекарственных средств в специально выделенном помещении (зоне)?
п. 5 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Сообщает ли владелец о несогласии с решением об изъятии/уничтожении в уполномоченный орган в течение 30 дней со дня вынесения решения?
п. 5 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли уничтожение изъятых лекарственных средств в течение 6 месяцев со дня вынесения решения?
п. 5 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Самостоятельные решения владельца (Изъятие, передача, вывоз)
0/5
Уничтожает ли владелец недоброкачественные лекарственные средства самостоятельно (при наличии у него лицензии на уничтожение)?
п. 10 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Передает ли владелец недоброкачественные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение, на основании соответствующего договора?
п. 10 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляет ли владелец вывоз недоброкачественных лекарственных средств в полном объеме с территории РФ (в случае принятия такого решения)?
п. 10 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Передает ли владелец фальсифицированные лекарственные средства специализированной организации на основании договора?
п. 11 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляет ли владелец вывоз фальсифицированных лекарственных средств в полном объеме с территории РФ (в случае принятия такого решения)?
п. 11 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Оформление Акта об уничтожении
0/12
Указываются ли в акте об уничтожении дата и место уничтожения?
п. 12 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Указываются ли в акте Ф.И.О. лиц, принимавших участие в уничтожении, место работы и должность?
п. 12 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Указывается ли в акте обоснование уничтожения?
п. 12 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Указываются ли в акте сведения об уничтоженных средствах (наименование, форма, дозировка, единицы, серия, количество, тара/упаковка)?
п. 12 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Указывается ли в акте наименование производителя лекарственных средств?
п. 12 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Указываются ли в акте сведения о владельце лекарственных средств?
п. 12 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Указывается ли в акте способ уничтожения?
п. 12 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составляется ли акт об уничтожении именно в день уничтожения лекарственных средств?
п. 13 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Подписывается ли акт всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении, или владельцем (если уничтожал сам)?
п. 13 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Заверяется ли акт печатью организации, осуществившей уничтожение, или печатью владельца?
п. 13 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Представляется ли заверенная копия акта в уполномоченный орган (через электронные средства связи) в течение 5 рабочих дней со дня составления или получения?
п. 14 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Направляет ли организация-уничтожитель (если владельца не было при уничтожении) акт владельцу в течение 5 рабочих дней со дня составления?
п. 14 Правил
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
