Чек-лист требований к уничтожению лекарственных средств для ветеринарного применения
Общая информация
Дата выхода
18.03.2024
Категория
Проверки Россельхознадзора
Автор
CheckOffice
Поделиться
Скопировать ссылку
С помощью данного чек-листа вы сможете проконтролировать соблюдение обязательных требований к уничтожению лекарственных средств для ветеринарного применения согласно требованиям Россельхознадзора. Оценка проводится по 30 пунктам. Можно настроить индивидуальный режим оценки работы по отдельным пунктам чек-листа. К каждому пункту можно приложить фото, аудиозапись или комментарий, в котором дать подробные разъяснения насчет той или иной оценки. Дополнительные настройки чек-листа будет гарантировать достоверность добавленных фотографий и позволят исключить «человеческий фактор» во время проведения проверки. Использование чек-листа в сервисе CheckOffice позволит оцифровать процесс регулярных проверок. Наш сервис позволяет визуализировать итоги проверки без привлечения дополнительных ресурсов для оформления инфографики.
Предпросмотр чек-листа
Чек-лист соблюдения обязательных требований к уничтожению лекарственных средств для ветеринарного применения
1/30Общие положения
0/30
Подлежали ли изъятию из обращения фальсифицированные лекарственные средства?
Часть 1 статьи 59 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ).
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Подлежали ли уничтожению фальсифицированные лекарственные средства?
Часть 1 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Явилось ли основанием для уничтожения лекарственных средств решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда?
Часть 1 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Возмещались ли владельцем лекарственных средств расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств?
Часть 3 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Представлял ли владелец лекарственных средств в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ (копию документа), подтверждающий факт уничтожения лекарственных средств?
Часть 4 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Производилось ли уничтожение лекарственных средств организациями с соблюдением следующих требований: имеющими лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности?
Часть 6 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Производилось ли уничтожение лекарственных средств организациями с соблюдением следующих требований: на специально оборудованных площадках, полигонах?
Часть 6 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Производилось ли уничтожение лекарственных средств организациями с соблюдением следующих требований: в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды?
Часть 6 статьи 59 Федерального закона N 61-ФЗ.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществлял ли владелец фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств, при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении таких лекарственных средств следующие действия: изъять такие лекарственные средства из обращения?
Пункт 5 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1447 (далее - Правила уничтожения).
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществлял ли владелец фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств, при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении таких лекарственных средств следующие действия: изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне)?
Пункт 5 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1447 (далее - Правила уничтожения).
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществлял ли владелец фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств, при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении таких лекарственных средств следующие действия: сообщить о несогласии уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения уполномоченного органа об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств, в случае несогласия с указанным решением?
Пункт 5 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1447 (далее - Правила уничтожения).
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществлял ли владелец фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств, при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении таких лекарственных средств следующие действия: уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения?
Пункт 5 Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1447 (далее - Правила уничтожения).
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Возмещались ли расходы, связанные с транспортировкой с целью утилизации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств?
Пункт 9 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Уничтожал ли владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и уничтожении, указанные лекарственные средства (при наличии у него соответствующей лицензии)?
Пункт 10 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Передал ли владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и уничтожении, организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора?
Пункт 10 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществлял ли владелец недоброкачественных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и вывозе, вывоз недоброкачественных лекарственных средств в полном объеме с территории Российской Федерации?
Пункт 10 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Передал ли владелец фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и уничтожении, указанные лекарственные средства организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств, на основании соответствующего договора?
Пункт 11 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществлял ли владелец фальсифицированных лекарственных средств, принявший решение об их изъятии и вывозе, их вывоз в полном объеме с территории Российской Федерации?
Пункт 11 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составлял ли владелец недоброкачественных лекарственных средств или организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств (далее - акт об уничтожении лекарственных средств), в котором указываются дата и место уничтожения лекарственных средств?
Пункт 12 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составлял ли владелец недоброкачественных лекарственных средств или организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств (далее - акт об уничтожении лекарственных средств), в котором указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) лица (лиц), принимавшего (принимавших) участие в уничтожении лекарственных средств, место работы и должность?
Пункт 12 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составлял ли владелец недоброкачественных лекарственных средств или организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств (далее - акт об уничтожении лекарственных средств), в котором указываются обоснование уничтожения лекарственных средств?
Пункт 12 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составлял ли владелец недоброкачественных лекарственных средств или организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств (далее - акт об уничтожении лекарственных средств), в котором указываются сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке?
Пункт 12 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составлял ли владелец недоброкачественных лекарственных средств или организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств (далее - акт об уничтожении лекарственных средств), в котором указываются наименование производителя лекарственных средств?
Пункт 12 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составлял ли владелец недоброкачественных лекарственных средств или организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств (далее - акт об уничтожении лекарственных средств), в котором указываются сведения о владельце лекарственных средств?
Пункт 12 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составлял ли владелец недоброкачественных лекарственных средств или организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, акт об уничтожении фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств (далее - акт об уничтожении лекарственных средств), в котором указываются способ уничтожения лекарственных средств?
Пункт 12 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составлялся ли акт об уничтожении лекарственных средств в день уничтожения фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств?
Пункт 13 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Подписывался ли акт всеми лицами, принимавшими участие в уничтожении указанных лекарственных средств, и или владельцем недоброкачественных лекарственных средств?
Пункт 13 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Заверялся ли акт печатью организации, осуществившей уничтожение лекарственных средств?
Пункт 13 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Представлялась ли копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи?
Пункт 14 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Направляла ли организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств, в случае если уничтожение фальсифицированных лекарственных средств, и (или) недоброкачественных лекарственных средств, и (или) контрафактных лекарственных средств осуществляла эта организация в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, акт об уничтожении лекарственных средств или его копию, заверенную в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления указанному владельцу с использованием электронных средств связи?
Пункт 14 Правил уничтожения.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
