Чек-лист санитарно-эпидемиологических требований при предоставлении услуг аптечными организациями
Общая информация
Дата выхода
05.02.2024
Категория
Проверки Роспотребнадзора
Автор
CheckOffice
Поделиться
Скопировать ссылку
С помощью данного чек-листа вы сможете проконтролировать санитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациям согласно требованиям Роспотребнадзора. Оценка проводится по 75 пунктам. Можно настроить индивидуальный режим оценки работы по отдельным пунктам чек-листа. К каждому пункту можно приложить фото, аудиозапись или комментарий, в котором дать подробные разъяснения насчет той или иной оценки. Дополнительные настройки чек-листа будет гарантировать достоверность добавленных фотографий и позволят исключить «человеческий фактор» во время проведения проверки. Использование чек-листа в сервисе CheckOffice позволит оцифровать процесс регулярных проверок. Наш сервис позволяет визуализировать итоги проверки без привлечения дополнительных ресурсов для оформления инфографики.
Предпросмотр чек-листа
Чек-лист санитарно-эпидемиологических требований при предоставлении услуг аптечными организациям
1/75Общие положения
0/75
Имеется ли лицензия на осуществление фармацевтической деятельности?
Пункт 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2022, N 1, ст. 59).
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Имеется ли санитарно-эпидемиологическое заключение на фармацевтическую деятельность?
Пункт 2 статьи 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ, подпункт "е" пункта 8 постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 1, ст. 126; 2020, N 49, ст. 7934).
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли хозяйствующим субъектом производственный контроль за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий?
Пункт 2.1 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проводятся ли в рамках производственного контроля в соответствии с осуществляемой деятельностью лабораторные исследований и измерений с привлечением испытательных лабораторных центров, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством Российской Федерации?
Пункт 2.1 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Оборудованы ли здания, строения, сооружения, помещения, используемые хозяйствующими субъектами, системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения?
Пункт 2.2 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Оборудованы ли здания, строения, сооружения, помещения, используемые хозяйствующими субъектами, нецентрализованными (автономными) системами холодного и горячего водоснабжения, водоотведения, со спуском сточных вод в локальные очистные сооружения (в случае отсутствия централизованной системы водоснабжения и водоотведения)?
Пункт 2.2 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Установлены ли водонагревающие устройства (в случае отсутствия горячего централизованного водоснабжения)?
Пункт 2.2 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Исключается ли использование воды из системы отопления для технологических, а также хозяйственно-бытовых целей?
Пункт 2.3 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечены ли помещения, в которых установлено оборудование, являющееся источником выделения пыли, химических веществ, избытков тепла и влаги, местной системой вытяжной вентиляции?
Пункт 2.6 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проведено/проводится ли обследование технического состояния местной системы вытяжной вентиляции перед вводом здания (помещения) в эксплуатацию или его реконструкцией, через 2 года после ввода в эксплуатацию, в дальнейшем не реже 1 раза в 10 лет?
Пункт 2.6 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляются ли при обследовании технического состояния местной системы вытяжной вентиляции инструментальные измерения объемов вытяжки воздуха?
Пункт 2.6 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Является ли вентиляция объекта автономной (в случае его размещения в многоквартирном жилом доме, за исключением вентиляции нежилых помещений, выбросы которых не будут приводить к превышению гигиенических нормативов качества атмосферного воздуха, установленных для территорий жилой застройки)?
Пункт 128 СанПиН 2.1.3684-21.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отсутствуют ли на покрытии пола и стен помещений дефекты и повреждения, следы протеканий и признаки поражений грибком?
Пункт 2.7 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Устойчивы ли покрытия пола и стен помещений к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств?
Пункт 2.7 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Выполнена ли отделка потолков из влагостойких материалов (для помещений с повышенной влажностью воздуха)?
Пункт 2.7 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Организован ли сбор мусора в контейнеры, закрывающиеся крышками?
Пункт 2.9 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проводится ли очистка мусоросборников при заполнении не более 2/3 их объема?
Пункт 2.9 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Имеет ли контейнерная площадка для сбора твердых коммунальных отходов твердое покрытие?
Пункт 2.10 СП 2.1.3678-20, пункт 157 СанПиН 2.1.3684-21.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Превышают ли размеры площадки площадь основания контейнеров на 1 м во все стороны?
Пункт 2.10 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечивается ли проведение уборки, дезинсекции и дератизации контейнерной площадки в соответствии с требованиями?
Пункт 8 СанПиН 2.1.3684-21.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Промаркирован ли уборочный инвентарь, используемый для уборки помещений, в зависимости от назначения помещений и видов работ?
Пункт 2.11 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Имеет ли инвентарь для уборки туалетов иную (отличную от другого инвентаря) маркировку, хранится ли он отдельно от другого инвентаря?
Пункт 2.11 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечивается ли по окончании уборки промывка инвентаря с использованием моющих средств, ополаскивание проточной водой и просушивание?
Пункт 2.11 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проводится ли обработка инвентаря для туалетов после использования дезинфицирующими средствами?
Пункт 2.11 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Отсутствуют ли в помещениях насекомые, грызуны и следы их жизнедеятельности?
Пункт 2.12 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проводится ли при появлении синантропных насекомых и грызунов дезинсекция и дератизация силами организации, осуществляющей дезинфекционную деятельность (в отсутствие работников и потребителей)?
Пункт 2.12 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечивается ли установленная нормативами кратность плановых обследований на заселенность объекта членистоногими (силами организации, осуществляющей дезинфекционную деятельность)?
Пункты 88, 98, 101, 130 СанПиН 3.3686-21.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечивается ли проведение ежемесячной оценки заселенности объекта грызунами силами организации, осуществляющей дезинфекционную деятельность (для объектов, имеющих особое эпидемиологическое значение)?
Пункты 88, 98, 108, 110, 130 СанПиН 3.3686-21.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Выполняются ли требования по запрету курения табака в помещениях?
Статьи 10, 11, 12 Федерального закона от 23.02.2013 N 15-ФЗ.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Выполнены ли требования к знаку о запрете курения табака, потребления никотинсодержащей продукции или использования кальянов, а также к порядку его размещения?
Статья 12 Федерального закона от 23.02.2013 N 15-ФЗ,
приказ Минздрава России от 20.02.2021 N 129н.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Организовано ли проведение предварительных и периодических медицинских осмотров сотрудников в соответствии с требованиями действующего законодательства?
Статья 34 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ, пункт 58 СанПиН 3.3686-21; приказ Минздрава России от 28.01.2021 N 29н, приказ Минтруда России, Минздрава России от 31.12.2020 N 988н/1420н.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечен ли запрет на допуск к исполнению трудовых обязанностей сотрудников, не прошедших обязательный медицинский осмотр, отказывающихся от прохождения медицинских осмотров, в случае выявления у работника при проведении предварительного или периодического медицинских осмотров острого инфекционного заболевания, а также при наличии медицинских противопоказаний?
Пункты 61, 63 СанПиН 3.3686-21.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Организовано ли проведение профилактических прививок сотрудников в соответствии с законодательством Российской Федерации?
Статья 35 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ, пункт 2 статьи 5, статьи 9 - 11 Федерального закона от 17.09.1998 N 157-ФЗ, пункт 64 СанПиН 3.3686-21.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Занесены ли данные о прохождении медицинских осмотров с информацией об обязательных прививках в личные медицинские книжки?
Пункт 62 СанПиН 3.3686-21.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Организовано ли прохождение гигиенического воспитания и обучения сотрудников (для работников, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения) с установленной периодичностью?
Статья 36 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ, пункты 75, 78 СанПиН 3.3686-21.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечены ли учет, хранение, а также обезвреживание вакцин, непригодных к использованию в аптечной организации, осуществляющей, наряду с другими лекарственными средствами, реализацию иммунобиологических лекарственных препаратов?
Пункт 5.1 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Располагает ли аптека помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение иммунобиологических лекарственных препаратов и других лекарственных средств, а также сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании (в случае осуществления аптекой данного вида деятельности), хранении и реализации?
Пункт 5.2 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Составляет ли высота потолков производственных помещений вновь строящихся и реконструируемых зданий не менее 2,4 метра?
Пункт 5.3 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечено ли в аптеке хранение лекарственных средств в соответствии с инструкцией производителя лекарственного препарата?
Пункт 5.4 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Размещена ли аптека в изолированном блоке помещений в многоквартирных домах, общественных зданиях или в отдельно стоящих зданиях?
Пункт 5.5 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Размещены ли в аптеке организации, функционально не связанные с ней?
Пункт 5.5 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Имеется ли вход, изолированный от жилых помещений, при размещении аптеки в многоквартирном доме?
Пункт 5.5 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли погрузка и разгрузка материалов, продукции, товаров для аптеки, встроенной, встроенно-пристроенной в многоквартирный дом, пристроенной к многоквартирному дому с торцов жилых зданий, из подземных тоннелей или закрытых дебаркадеров, со стороны автомобильных дорог?
Пункт 5.6 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проводится ли загрузка материалов, продукции, товаров со стороны двора многоквартирного дома, где расположены входы в квартиры?
Пункт 5.6 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечивает ли расположение помещений для изготовления лекарственных средств технологическую поточность производственного процесса изготовления стерильных и не стерильных форм?
Пункт 5.7 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечены ли в шлюзе асептического блока условия для надевания стерильной спецодежды и гигиенической обработки рук?
Пункт 5.8 СП 2.1.3678-20, пункт 75 главы IV СанПиН 2.1.3684-21.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдается ли запрет на подводку водопровода и канализации в асептическом боксе?
Пункт 5.8 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Установлены ли в шлюзах асептического блока и ассистентской раковины с локтевыми смесителями (либо автоматические смесители) для мытья рук работников?
Пункт 5.9. СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Разделены ли и промаркированы ли раковины в моечной для мытья посуды и рук работников?
Пункт 5.9. СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Соблюдается ли запрет на разведение цветов, использование текстильных штор, ковровых покрытий в производственных помещениях аптек?
Пункт 5.10 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечено ли естественное и искусственное освещение в помещениях аптек?
Пункт 5.11 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Предусмотрено ли во всех помещениях общее искусственное освещение?
Пункт 5.11 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечены ли компенсационные мероприятия (нормируемые показатели искусственной освещенности принимаются на ступень выше) при отсутствии естественного освещения в торговых залах аптек?
Пункт 5.12 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Имеется ли защитная арматура на светильниках общего и местного освещения, позволяющая осуществлять их влажную очистку?
Пункт 5.13 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Имеются ли на светильниках общего освещения сплошные (закрытые) рассеиватели?
Пункт 5.13 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Оборудованы ли помещения аптек общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением?
Пункт 5.14 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Оборудованы ли помещения с постоянными рабочими местами, не имеющими естественного проветривания, вентиляцией с механическим побуждением?
Пункт 5.14 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Оборудованы ли помещения асептического блока системой вентиляции с механическим побуждением с преобладанием притока над вытяжкой?
Пункт 5.14 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли подача чистого воздуха ламинарными потоками?
Пункт 5.14 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Оборудованы ли помещения, в которых осуществляется фасовка летучих токсичных веществ, автономными системами общеобменной вентиляции с механическим побуждением?
Пункт 5.14 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Допускается ли использование вентиляционных камер для других целей (складирования, использование в качестве бытовых помещений)?
Пункт 5.15 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Устойчивы ли поверхности мебели и оборудования к воздействию моющих и дезинфицирующих средств?
Пункт 5.16 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Подвергаются ли помещения аптек ежедневной влажной уборке с применением моющих и дезинфицирующих средств?
Пункт 5.17 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Обеспечены ли аптеки запасом на 3 дня моющими и дезинфицирующими средствами, который рассчитывается с учетом площади обрабатываемых поверхностей, количества обрабатываемого оборудования, наличием хозяйственного инвентаря для обеспечения санитарного режима?
Пункт 5.17 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Выделен ли для уборки различных помещений (производственные помещения, туалеты, гардеробные и душевые) и оборудования раздельный уборочный инвентарь, который маркируется и используется по назначению?
Пункт 5.18 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли хранение уборочного инвентаря в выделенном месте (помещения или шкафы)?
Пункт 5.18 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Хранится ли в чистой промаркированной закрытой таре ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после ее дезинфекции и сушки?
Пункт 5.18 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проводится ли уборка шкафов, стеллажей в помещениях хранения лекарственных средств по мере необходимости, но не реже одного раза в месяц?
Пункт 5.19 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проводится ли уборка всех помещений с обработкой стен, полов, оборудования, инвентаря, светильников с применением моющих и дезинфицирующих средств не реже 1 раза в месяц?
Пункт 5.20 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Проводится ли еженедельно уборка в помещениях изготовления лекарственных средств в асептических условиях?
Пункт 5.20 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли хранение верхней одежды и обуви работников отдельно от спецодежды?
Пункт 5.21 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Производиться ли смена санитарной одежды по мере загрязнения, но не реже 1 раза в неделю?
Пункт 5.22 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Оснащаются ли раковины для мытья рук дозаторами мыла, кожных антисептиков, одноразовыми полотенцами или электросушителями в производственных аптеках в помещениях изготовления лекарственных средств?
Пункт 5.22 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Осуществляется ли стирка санитарной одежды в прачечной (стиральной машине) самой организации либо по договору со специализированной организацией?
Пункт 5.23 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
Организована ли административно-бытовая зона для приема пищи и хранения личных вещей работников?
Пункт 5.24 СП 2.1.3678-20.
Прикрепить
Фото
Комментарий
Задача
Штрих-код
Геолокация
Аудио
